ASTM F2392-04(2015)
Стандартный метод испытания прочности хирургических герметиков на разрыв

Стандартный №

ASTM F2392-04(2015)

Дата публикации

2004

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F2392-04(2015)

сфера применения

4.1. Материалы и устройства, которые функционируют, по крайней мере частично, прикрепляясь к живым тканям, находят все более широкое применение в хирургических процедурах либо в качестве дополнения к швам и скобам, либо в качестве полной замены этих устройств в самых разных медицинских процедурах. . Хотя характер и величина задействованных сил сильно различаются в зависимости от показаний и конкретных обстоятельств пациента, все виды использования в некоторой степени предполагают способность материала противостоять приложенным механическим силам. Поэтому механические свойства материалов, и в частности адгезионные и когезионные свойства, являются важными параметрами при оценке их пригодности к использованию. Кроме того, механические свойства данной композиции герметика могут служить полезным средством определения консистенции продукта для контроля качества или средством определения воздействия различных обработок поверхности на подложку перед использованием устройства. 4.2. Сложность и разнообразие индивидуальных применений герметика, даже в рамках одного показанного использования (хирургическая процедура), таковы, что результаты испытания на разрыв не подходят для определения допустимых расчетных напряжений без тщательного анализа и понимания. применения и поведения герметика. 4.3. Этот метод испытаний можно использовать для сравнения герметиков на восприимчивость к изменениям окружающей среды, но такие сравнения следует проводить с большой осторожностью, поскольку разные герметики могут по-разному реагировать на различные условия. 4.4. Поскольку истинная прочность герметика сильно зависит от прочности границы раздела герметик/подложка, выбор подходящей испытательной подложки имеет решающее значение. Необходимо соблюдать осторожность при экстраполяции результатов испытаний in vitro на ожидания in vivo. Оптимизация герметика in vitro может не привести к ожидаемым результатам in vivo из-за различий в поверхности подложки, прочности и эластичности. 1.1 Этот метод испытаний позволяет сравнить прочность герметиков на разрыв или разрыв на мягких тканях. Этот метод испытаний можно использовать в качестве клинически значимой модели для обеспечения качества, разработки и сравнительного тестирования различных клеев или адгезивов. 1.2. Этот метод испытаний измеряет только прочность на разрыв или «когезионную прочность»; системы клей/адгезия, а не прочность адгезии. 1.3. Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.4. Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.

ASTM F2392-04(2015) Ссылочный документ

• ASTM D907 Стандартная терминология клеев

ASTM F2392-04(2015) История

• 2004 ASTM F2392-04(2015) Стандартный метод испытания прочности хирургических герметиков на разрыв
• 2004 ASTM F2392-04(2010) Стандартный метод испытания прочности хирургических герметиков на разрыв
• 2004 ASTM F2392-04 Стандартный метод испытания прочности хирургических герметиков на разрыв