4.1. Материалы и устройства, которые функционируют, по крайней мере частично, прикрепляясь к живым тканям, находят все более широкое применение в хирургических процедурах либо в качестве дополнения к швам и скобкам, либо в качестве полной замены этих устройств в самых разных медицинских процедурах. . Хотя природа и величина задействованных сил сильно различаются в зависимости от показаний и конкретных обстоятельств пациента, все виды использования в некоторой степени предполагают способность материала противостоять приложенным механическим силам. Поэтому механические свойства материалов и, в частности, адгезионные свойства являются важными параметрами при оценке их пригодности к использованию. Кроме того, механические свойства данной клеевой композиции могут служить полезным средством определения консистенции продукта для контроля качества или средством определения воздействия различных обработок поверхности на подложку перед использованием устройства.
4.2. Сложность и разнообразие индивидуальных применений тканевых клейких устройств, даже в рамках одного показанного использования (хирургической процедуры), таковы, что результаты теста T-Peel не подходят для определения допустимых расчетных напряжений без тщательного анализ и понимание процесса нанесения и поведения клея.
4.3. Этот метод испытаний можно использовать для сравнения клеев или процессов склеивания на предмет чувствительности к усталости и изменениям окружающей среды, но такие сравнения следует проводить с большой осторожностью, поскольку разные клеи могут по-разному реагировать на различные условия.
1.1 Настоящий метод испытаний предназначен для обеспечения средств для сравнения прочности сцепления тканевых клеев, предназначенных для использования в качестве хирургических клеев или герметиков, или того и другого, на мягких тканях. При соответствующем выборе подложки его также можно использовать в целях контроля качества при производстве медицинских изделий на основе тканевого клея.
1.2. Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены.
1.3. Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.