IEC 80601-2-59:2017 Медицинское электрооборудование. Часть 2-59. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам скрининговых термографов для скрининга фебрильной температуры у человека.

Стандартный №: IEC 80601-2-59:2017
Дата публикации: 2017
Разместил: International Electrotechnical Commission (IEC)
состояние: быть заменен
быть заменен: IEC 80601-2-59:2017/AMD1:2023
Последняя версия: IEC 80601-2-59:2017/AMD1:2023
заменять: IEC 80601-2-59:2008 IEC/FDIS 80601-2-59:2017

сфера применения: Настоящая часть МЭК 80601 применяется к ОСНОВНЫМ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ СКРИНИНГОВЫХ ТЕРМОГРАФОВ, предназначенных для использования для индивидуального неинвазивного скрининга фебрильной температуры человека в контролируемых условиях окружающей среды, именуемых в дальнейшем «МЕ ИЗДЕЛИЕ». В этом документе установлены пределы лабораторных испытаний для СКРИНИНГОВОГО ТЕРМОГРАФА. ПРИМЕЧАНИЕ 101. СКРИНИНГОВЫЙ ТЕРМОГРАФ предназначен для обследования человека и выявления ТЕМПЕРАТУРЫ КОЖИ, превышающей норму. При повышении ТЕМПЕРАТУРЫ КОЖИ необходимо провести последующее измерение температуры с помощью медицинского термометра (см. ISO 80601-2-56 [30]). ПРИМЕЧАНИЕ 102. Основная часть такого оборудования обычно называется инфракрасной камерой. Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к ME ИЗДЕЛИЯ@ или только к ME СИСТЕМЕ@, об этом будет сказано в названии и содержании этого пункта или подпункта. Если это не так@, данный пункт или подпункт применим как к ME ИЗДЕЛИЮ, так и к ME СИСТЕМАМ@, в зависимости от обстоятельств.

IEC 80601-2-59:2017 Ссылочный документ

ASTM E1213-14 Стандартная практика определения минимальной разрешимой разницы температур для систем тепловидения*， 2023-10-31 Обновление
IEC 60601-1-2:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Электромагнитные помехи. Требования и испытания.
IEC 60601-1-6:2010 Медицинское электрооборудование. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования.
IEC 60601-1-8:2006 Медицинское электрооборудование. Часть 1-8. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Общие требования, испытания и рекомендации для систем сигнализации в медицинском электрооборудовании и медицинских электросистемах.
IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
ISO/TR 13154:2017 Медицинское электрооборудование. Руководство по развертыванию, внедрению и эксплуатации для выявления людей с лихорадкой с использованием скринингового термографа

IEC 80601-2-59:2017 История

2023 IEC 80601-2-59:2017/AMD1:2023 Поправка 1. Медицинское электрооборудование. Часть 2-59. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам скрининговых термографов для скрининга фебрильной температуры у человека.
2017 IEC 80601-2-59:2017 Медицинское электрооборудование. Часть 2-59. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам скрининговых термографов для скрининга фебрильной температуры у человека.
2009 IEC 80601-2-59:2008/COR1:2009 Исправление 1. Медицинское электрооборудование. Часть 2-59. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам скрининговых термографов для скрининга фебрильной температуры у человека.
2008 IEC 80601-2-59:2008 Медицинское электрооборудование. Часть 2-59. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам скрининговых термографов для скрининга фебрильной температуры человека.