IEC 60601-2-75:2017 Медицинское электрооборудование. Часть 2-75. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для фотодинамической терапии и фотодинамической диагностики.
Настоящая часть IEC 60601 применяется к ОСНОВНЫМ БЕЗОПАСНОСТИ И ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ФОТОДИНАМИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ И ФОТОДИНАМИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ. Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к ME ИЗДЕЛИЯ@ или только к ME СИСТЕМЕ@, об этом будет сказано в названии и содержании этого пункта или подпункта. Если это не так@, данный пункт или подпункт применим как к ME ИЗДЕЛИЮ, так и к ME СИСТЕМАМ@, в зависимости от обстоятельств. ОПАСНОСТИ, присущие предполагаемой физиологической функции ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ, входящих в сферу применения настоящего документа, не покрываются конкретными требованиями настоящего документа, за исключением 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта. ПРИМЕЧАНИЕ. См. также 4.2 общего стандарта. Настоящий документ распространяется на ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ ФОТОДИНАМИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ И ФОТОДИНАМИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ, используемое для компенсации или облегчения заболеваний, травм или инвалидности. В случае комбинированного оборудования (например, оборудования, дополнительно снабженного функцией или РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ для целевой области) такое оборудование также должно соответствовать какому-либо конкретному стандарту, определяющему требования безопасности для дополнительной функции. Настоящий стандарт не распространяется на: ? оборудование для светотерапии, предназначенное для использования при фототермической абляции@коагуляции@ и гипертермии; ? оборудование для низкоинтенсивной лазерной терапии, не предназначенное для использования с ФОТОСЕНСИБИЛИЗАТОРАМИ; ? осветительное оборудование, предназначенное для использования при наблюдении@, мониторинге@ и диагностике@, не предназначенное для использования с ФОТОСЕНСИБИЛИЗАТОРАМИ.
IEC 60601-2-75:2017 Ссылочный документ
IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
IEC 60601-2-22:2007 Медицинское электрооборудование. Часть 2-22. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам хирургического, косметического, терапевтического и диагностического лазерного оборудования.
IEC 60601-2-57:2011 Медицинское электрооборудование. Часть 2-57. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования с нелазерными источниками света, предназначенного для терапевтического, диагностического, мониторинга и косметического/эстетического использования.
IEC 60825-1:2014 Безопасность лазерной продукции. Часть 1. Классификация оборудования и требования.
IEC 62471:2006 Фотобиологическая безопасность ламп и ламповых систем
IEC 60601-2-75:2017 История
2023IEC 60601-2-75:2017/AMD1:2023 Поправка 1. Медицинское электрооборудование. Часть 2-75. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для фотодинамической терапии и фотодинамической диагностики.
2017IEC 60601-2-75:2017 Медицинское электрооборудование. Часть 2-75. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для фотодинамической терапии и фотодинамической диагностики.