ISO Guide 80:2014
Руководство по внутренней подготовке материалов для контроля качества (МКК)

Стандартный №

ISO Guide 80:2014

Дата публикации

2014

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO Guide 80:2014

сфера применения

В настоящем Руководстве излагаются основные характеристики эталонных материалов для целей контроля качества (КК) и описываются процессы, с помощью которых они могут быть подготовлены компетентным персоналом в учреждении, в котором они будут использоваться (т. е. там, где исключена нестабильность из-за условий транспортировки). . Содержание настоящего Руководства также применимо к стабильным по своей природе материалам, которые можно транспортировать в другие места без риска какого-либо существенного изменения стоимости интересующего имущества. Основная аудитория настоящего Руководства — сотрудники лабораторий, которым необходимо готовить и использовать материалы для конкретных задач внутреннего контроля качества. Подготовка МКК, где транспортировка является необходимым компонентом цепочки поставок, например, в лабораториях в разных местах или для схем проверки квалификации, должна соответствовать соответствующим требованиям Руководств ИСО 34[1] и 35.[2] Описание производства стандартных образцов (СО), как подробно описано в Руководстве ИСО 34[1] и Руководстве ИСО 35[2], также применимо к подготовке материалов для контроля качества (МКК). Однако требования к «внутренним» QCM менее строгие, чем к сертифицированному стандартному образцу (CRM). Подготовка МКК должна включать оценку однородности и стабильности, а также ограниченную характеристику материала, чтобы обеспечить указание соответствующих значений его свойств и их изменений перед использованием. В этом документе представлены критерии качества, которым должен соответствовать материал, чтобы его можно было считать пригодным для использования, чтобы продемонстрировать, что система измерения находится под статистическим контролем. Руководство по использованию таких материалов, например, по созданию схемы контроля качества, адекватно описано в других источниках [3],[4],[5],[6] и не включено в настоящее Руководство. Структура настоящего Руководства содержит общую информацию о подготовке МКК в основных главах, а конкретные тематические исследования, охватывающие ряд секторов, представлены в приложениях. Тематические исследования не являются полными «руководствами по процессам», но включены для того, чтобы подчеркнуть некоторые ключевые моменты при подготовке МКК. Тематические исследования различаются по сложности и деталям, включая отраслевую терминологию, но предоставляют сотрудникам лаборатории широкий спектр информации. Ожидается, что лица, участвующие в подготовке QCM, будут иметь определенные знания о типе материала, который необходимо подготовить, и будут осведомлены о любых потенциальных проблемах, связанных с эффектами матрицы, загрязнением и т. д.

ISO Guide 80:2014 Ссылочный документ

• ISO 11206:2011  Качество воды. Определение растворенного бромата. Метод с использованием ионной хроматографии (ИК) и постколоночной реакции (ПЦР).
• ISO 13528:2005 Статистические методы для использования при проверке квалификации путем межлабораторных сличений
• ISO 14488:2007  Твердые материалы. Отбор и разделение проб для определения свойств твердых частиц.
• ISO 3534-1:2006  Статистика. Словарь и символы. Часть 1. Общие статистические термины и термины, используемые в теории вероятности.
• ISO 5725-2:1994  Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений.
• ISO 5725-6:1994  Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование на практике значений точности
• ISO 7870-1:2014 Контрольные карты. Часть 1. Общие рекомендации.
• ISO 7870-2:2013 Контрольные карты. Часть 2: Контрольные карты Шухарта
• ISO 7870-3:2012 Контрольные карты. Часть 3. Карты приемочного контроля.
• ISO 7873:1993 Контрольные карты среднего арифметического с предупредительными пределами
• ISO Guide 30:1992  Термины и определения, используемые в отношении справочных материалов
• ISO Guide 33:2000  Использование сертифицированных эталонных материалов*， 2023-10-31 Обновление
• ISO Guide 34:2009 Общие требования к компетентности производителей стандартных образцов
• ISO Guide 35:2006 Справочные материалы. Общие и статистические принципы сертификации.
• ISO/IEC 17025:2005 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
• ISO/IEC Guide 98-3:2008  Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по выражению неопределенности измерения (GUM:1995).
• ISO/IEC Guide 99:2007 Международный словарь по метрологии - Основные и общие понятия и связанные с ними термины (VIM)

ISO Guide 80:2014 История

• 2014 ISO Guide 80:2014 Руководство по внутренней подготовке материалов для контроля качества (МКК)