5.1. Этот метод испытаний определяет, спроектированы и изготовлены ли иглы Хубера таким образом, чтобы они не образовывали сердцевину во время имитации доступа к имплантируемому порту. 5.2. Если во время фактического использования иглы образуется сердцевина, может возникнуть утечка из имплантируемого порта. Кроме того, ядро может быть сброшено в резервуар порта и впоследствии в тело пациента. 1.1. Этот метод испытаний охватывает качественное измерение игл типа Хубера’ возможность удаления материала перегородки во время доступа к имплантируемому порту (1)2. 1.2. Этот метод испытаний не затрагивает другие вопросы, которые могут включать, помимо прочего, измерение силы во время перфорации/извлечения, целостность перегородки и любые вопросы безопасности. 1.3. Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.