VDI 6300 Blatt 1-2016
Генно-инженерные операции на генно-инженерных объектах. Руководство по безопасной эксплуатации генно-инженерных объектов.

Стандартный №

VDI 6300 Blatt 1-2016

Дата публикации

2016

Разместил

Association of German Mechanical Engineers

Последняя версия

VDI 6300 Blatt 1-2016

заменять

VDI 6300 Blatt 1-2014

сфера применения

С 1990 года производство и использование генетически модифицированных организмов (ГМО) в закрытых системах регулируется нормами европейского законодательства. Они обязывают государства-члены заботиться посредством национального законодательства о защите здоровья человека и окружающей среды от вредных последствий методов генной инженерии. В Германии это обязательство было впервые выполнено в 1990 году на основании Закона о генной инженерии (GenTG) и дополнительных постановлений, которые с тех пор регулярно обновляются и развиваются. Стандарт описывает современное состояние процедур проверки безопасности, а также отбора проб и анализа для безопасной эксплуатации объектов генной инженерии. Таким образом, он обеспечивает хорошо управляемую и ориентирующую поддержку планирования и реализации безопасной эксплуатации объектов генной инженерии.

VDI 6300 Blatt 1-2016 Ссылочный документ

• DIN 10113-1:1997 Определение количества колоний на поверхности оборудования и посуды в пищевых помещениях. Часть 1. Количественный метод мазка.
• DIN 10113-2:1997 Определение количества колоний на поверхности оборудования и посуды в пищевых помещениях. Часть 2. Полуколичественный метод мазка.
• DIN 10113-3:1997 Определение количества колоний на поверхности оборудования и посуды в пищевых помещениях. Часть 3. Полуколичественный метод с использованием ламинированного приемного оборудования для культуральной среды (метод сжатия).
• DIN 12980:2005 Лабораторная мебель - Шкафы безопасности для работы с цитотоксическими веществами
• DIN 58356-12:2000  Фильтрующие элементы. Мембранные фильтрующие элементы. Часть 12. Испытание гидрофобных мембранных фильтров на целостность водой.
• DIN 58949-2:2014 Дезинфекция. Аппараты для дезинфекции паром. Часть 2. Требования; Текст на немецком и английском языках
• DIN 58949-3:2012  Дезинфекция. Аппарат для паровой дезинфекции. Часть 3. Проверка эффективности.
• DIN 58951-2:2003  Стерилизация. Стерилизаторы паровые для лабораторного использования. Часть 2. Требования к оборудованию, требования к обслуживанию и установке.
• DIN EN 1422:2014 Стерилизаторы медицинские. Стерилизаторы этиленоксидные. Требования и методы испытаний; Немецкая версия EN 1422:2014.
• DIN EN 1822-1:2011 Высокоэффективные воздушные фильтры (EPA, HEPA и ULPA). Часть 1. Классификация, испытания производительности, маркировка; Немецкая версия EN 1822-1:2009
• DIN EN 1822-2:2011 Высокоэффективные воздушные фильтры (EPA, HEPA и ULPA) - Часть 2: Производство аэрозолей, измерительное оборудование, статистика подсчета частиц; Немецкая версия EN 1822-2:2009
• DIN EN 1822-3:2011 Высокоэффективные воздушные фильтры (EPA, HEPA и ULPA). Часть 3. Испытание плоских фильтровальных материалов; Немецкая версия EN 1822-3:2009.
• DIN EN 285:2009  Стерилизация. Стерилизаторы паровые. Стерилизаторы больших размеров (включая поправку A2:2009); Английская версия DIN EN 285:2009-08

VDI 6300 Blatt 1-2016 История

• 2016 VDI 6300 Blatt 1-2016 Генно-инженерные операции на генно-инженерных объектах. Руководство по безопасной эксплуатации генно-инженерных объектов.
• 2014 VDI 6300 BLATT 1-2014 Gentechnische Arbeiten in geschlossenen Systemen - Leitfaden fuer einen sicheren Betrieb gentechnischer Anlagen
• 2012 VDI 6300 Blatt 1-2012 Генно-инженерные работы в закрытых системах - Руководство по безопасной эксплуатации объектов генной инженерии