(a) В лаборатории должна быть соответствующая ручная или электронная система(ы), обеспечивающая точную и надежную отправку результатов анализов и других данных, касающихся конкретного пациента, с момента ввода данных (независимо от того, подключены ли они через интерфейс или введены вручную) в окончательный отчет.
CFR 42-493.1291-2014 История
2014CFR 42-493.1291-2014 Здравоохранение. Часть 493: Лабораторные требования. Раздел 493.1291: Стандарт: Протокол испытаний.