В этой части изложены условия, которым должны соответствовать все лаборатории, чтобы получить сертификацию для проведения испытаний на образцах человека в соответствии с Поправками о совершенствовании клинических лабораторий 1988 года (CLIA). Он реализует разделы 1861(e) и (j), предложение, следующее за разделом
CFR 42-493.1-2014 История
2014CFR 42-493.1-2014 Здравоохранение. Часть 493: Лабораторные требования. Раздел 493.1: Основа и сфера применения.