(a) Владелец утвержденного PMA должен соблюдать требования части 803 и любые другие требования, применимые к устройству в соответствии с другими правилами настоящего подраздела или приказом об утверждении устройства.
CFR 21-814.84-2013 История
2013CFR 21-814.84-2013 Еда и лекарства. Часть814: Предпродажное одобрение медицинских изделий. Раздел 814.84: Отчеты.