CFR 21-814.39-2014
Еда и лекарства. Часть814: Предпродажное одобрение медицинских изделий. Раздел 814.39: Добавки PMA.

Стандартный №

CFR 21-814.39-2014

Дата публикации

2014

Разместил

US-CFR-file

Последняя версия

CFR 21-814.39-2014

сфера применения

(a) После одобрения PMA FDA заявитель должен представить дополнение PMA на рассмотрение и одобрение FDA, прежде чем вносить изменения, влияющие на безопасность или эффективность устройства, для которого у заявителя есть одобренный PMA, за исключением случаев, когда изменение носит

CFR 21-814.39-2014 История

• 2014 CFR 21-814.39-2014 Еда и лекарства. Часть814: Предпродажное одобрение медицинских изделий. Раздел 814.39: Добавки PMA.