(a) Заявитель или уполномоченный представитель подписывает PMA. Если заявитель не проживает или не имеет коммерческого предприятия на территории Соединенных Штатов, PMA должно быть подписано уполномоченным представителем, проживающим или имеющим место жительства.
CFR 21-814.20-2013 История
2013CFR 21-814.20-2013 Еда и лекарства. Часть814: Предпродажное одобрение медицинских изделий. Раздел 814.20: Приложение.