CFR 21-806.20-2013 Еда и лекарства. Часть806:Медицинские изделия; отчеты об исправлениях и удалениях. Раздел 806.20: Записи об исправлениях и удалениях, о которых не требуется сообщать.
(a) Каждый производитель или импортер устройства, который инициирует исправление или удаление устройства, о котором не требуется сообщать в FDA в соответствии с § 806.10, должен вести учет такого исправления или удаления.
CFR 21-806.20-2013 История
2013CFR 21-806.20-2013 Еда и лекарства. Часть806:Медицинские изделия; отчеты об исправлениях и удалениях. Раздел 806.20: Записи об исправлениях и удалениях, о которых не требуется сообщать.