(a) Эта часть реализует положения раздела 519(g) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (закон), требующего от производителей и импортеров устройств незамедлительно сообщать Управлению по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) об определенных действиях, касающихся соответствия устройств.
CFR 21-806.1-2014 История
2014CFR 21-806.1-2014 Еда и лекарства. Часть806:Медицинские изделия; отчеты об исправлениях и удалениях. Раздел 806.1: Область применения.