CFR 21-806.10-2013 Еда и лекарства. Часть806:Медицинские изделия; отчеты об исправлениях и удалениях. Раздел 806.10: Отчеты об исправлениях и удалениях.
(a) Каждый производитель или импортер устройства должен предоставить FDA письменный отчет о любом исправлении или удалении устройства, инициированном таким производителем или импортером, если исправление или удаление было инициировано:
CFR 21-806.10-2013 История
2013CFR 21-806.10-2013 Еда и лекарства. Часть806:Медицинские изделия; отчеты об исправлениях и удалениях. Раздел 806.10: Отчеты об исправлениях и удалениях.