(a) Каждый иностранный производитель, устройства которого распространяются в Соединенных Штатах, должен назначить агента в США, ответственного за отчетность в соответствии с § 807.40 настоящей главы. Назначенный агент США принимает на себя ответственность за обязанности, которые
CFR 21-803.58-2014 История
2014CFR 21-803.58-2014 Еда и лекарства. Часть 803: Отчетность о медицинских устройствах (Эфф. 8-14-15). Раздел803.58:Иностранные производители.