CFR 21-803.18-2014
Еда и лекарства. Часть 803: Отчетность о медицинских устройствах (Эфф. 8-14-15). Раздел 803.18:Каковы требования к созданию и ведению файлов или записей MDR, которые применимы ко мне?

Стандартный №

CFR 21-803.18-2014

Дата публикации

2014

Разместил

US-CFR-file

Последняя версия

CFR 21-803.18-2014

сфера применения

(a) Если вы являетесь пользователем, импортером или производителем, вы должны создавать и поддерживать файлы событий MDR. Вы должны четко идентифицировать все файлы событий MDR и поддерживать их для обеспечения своевременного доступа.

CFR 21-803.18-2014 История

• 2014 CFR 21-803.18-2014 Еда и лекарства. Часть 803: Отчетность о медицинских устройствах (Эфф. 8-14-15). Раздел 803.18:Каковы требования к созданию и ведению файлов или записей MDR, которые применимы ко мне?