Каждый месяц FDA будет обновлять общедоступную совокупную информацию обо всех препаратах, отнесенных к орфанным. Эти объявления будут содержать следующую информацию: (a) Имя и адрес спонсора;
CFR 21-316.28-2013 История
2013CFR 21-316.28-2013 Еда и лекарства. Часть316:Орфанные препараты. Раздел 316.28: Публикация обозначений орфанных лекарств.