Настоящий международный стандарт устанавливает требования и методы испытаний, позволяющие использовать имеющиеся знания для определения того, имеют ли эластомерные оттискные материалы, изготовленные для окончательной продажи, качество, необходимое для их предполагаемого использования. П р и м е ч а н и е — Настоящий международный стандарт не рассматривает возможные биологические риски, исходящие от материала. Для оценки возможных биологических рисков рекомендуется использовать ISO 7405 и ISO 10993.
EN ISO 4823:2015 Ссылочный документ
ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.