CFR 9-113.108-2014 Животные и продукты животного происхождения. Часть 113: Стандартные требования. Раздел 113.108:Клостридиум новый бактерин-анатоксин.
Бактерин-анатоксин Clostridium Novyi должен быть произведен из культуры Clostridium novyi, которая была инактивирована и нетоксична. Каждая серия биологического продукта, содержащего фракцию Clostridium novyi, должна соответствовать применимым требованиям § 113.100 и должна быть проверена на чистоту, безопасность и эффективность, как предписано в этом разделе. Серийный номер, признанный неудовлетворительным по результатам любого предписанного испытания, не подлежит выпуску.
CFR 9-113.108-2014 История
2014CFR 9-113.108-2014 Животные и продукты животного происхождения. Часть 113: Стандартные требования. Раздел 113.108:Клостридиум новый бактерин-анатоксин.