GB/T 14232.2-2015 Мешочные пластиковые контейнеры для человеческой крови и компонентов крови. Часть 2. Графические символы для маркировки и инструкции по применению. (Англоязычная версия)
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Последняя версия
GB/T 14232.2-2015
сфера применения
Символы, приведенные в этой части GB 14232, могут использоваться для обозначения определенной информации о медицинских устройствах, используемых в процессе сбора и хранения крови. Эта информация может быть указана на устройстве как часть этикетки или предоставлена вместе с устройством. Некоторые страны требуют использования своего языка для выражения информации о медицинских устройствах. Это создает ряд проблем для производителей и пользователей. Символы, указанные в этом разделе, не заменяют требований действующих национальных правил. Производители вложили много человеческих и финансовых ресурсов в программирование своих логотипов, чтобы их могли понять люди, говорящие на разных языках. Основная проблема заключается в том, что когда одна этикетка или документ включает несколько языков, возникает множество проблем с переводом, макетом и организацией. Поиск соответствующего языка также отнимает у пользователей много времени и сбивает с толку. Цель этого раздела — решить эти проблемы, используя международно признанные символы и давая точные значения. Основная ожидаемая роль этой части – маркировка медицинских изделий для сбора, обработки, хранения и транспортировки медицинских изделий, которые продаются в страны с разными языками. Этот раздел также может быть полезен на разных этапах цепочки поставок крови, например:
——продавцам инструментов для взятия крови (ручного или машинного сбора) или представителям других производителей;
——центры крови и распределительные центры, чтобы упростить и определить свои рабочие процедуры. Эти символы в первую очередь предназначены для использования на упомянутых выше медицинских изделиях, а не на других терапевтических продуктах. Настоящий стандарт не определяет требования к размеру и цвету символов, хотя эти указанные символы были специально разработаны таким образом, чтобы их можно было четко идентифицировать при воспроизведении в доступном пустом месте на этикетках оборудования для обработки крови и оборудования для переливания крови, и они подходят для встроенного оборудования. печать. Некоторые символы, указанные в этом разделе, могут относиться к другим областям медицинской техники.
GB/T 14232.2-2015 Ссылочный документ
ISO 15223-1 Медицинские изделия. Символы, используемые с информацией, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Общие требования. Поправка 1.
GB/T 14232.2-2015 История
2016GB/T 14232.2-2015 Мешочные пластиковые контейнеры для человеческой крови и компонентов крови. Часть 2. Графические символы для маркировки и инструкции по применению.