Настоящий стандарт определяет определение, требования, методы испытаний, идентификацию, этикетки, инструкции по использованию, упаковке, транспортировке и хранению наборов для обнаружения гена HER2 (флуоресцентная гибридизация in situ). Этот стандарт применим к локусу гена HER2 и флуоресцентному гибридизатору in situ центромеры хромосомы 17 и агенту контрастного окрашивания. Обнаруживая аномалии локуса гена HER2 на образцах (обычно срезах ткани рака молочной железы), он может помочь набору идентифицировать опухоли, связанные с к гену HER2 (например, при раке молочной железы и т. д.) и направлять клиническое лечение во время лечения.
YY/T 1261-2015 История
2015YY/T 1261-2015 Набор для обнаружения аномалий гена HER2 (флуоресцентная гибридизация in situ)