Настоящий стандарт устанавливает требования и методы клинической валидации медицинского электрооборудования, используемого для прерывистой неинвазивной автоматической оценки артериального давления с помощью манжеты. Он применим ко всем сфигмоманометрам, которые распознают или отображают пульсацию, поток или звуки для оценки, отображения или записи артериального давления. Эти сфигмоманометры не требуют автоматического надувания манжеты. Настоящий стандарт охватывает сфигмоманометры, предназначенные для использования во всех группах пациентов (т. е. во всех возрастных и весовых диапазонах, а также во всех условиях использования, например, амбулаторный мониторинг артериального давления, мониторинг артериального давления при стресс-тестировании). Он также применим для валидации медицинского электрооборудования для прерывистого неинвазивного измерения артериального давления с электронным управлением, включая тонометры для домашнего медицинского обслуживания или самостоятельного измерения.