Устанавливает требования к стерилизующей фильтрации при асептической обработке изделий медицинского назначения. Он также предлагает рекомендации для пользователей фильтров относительно общих требований к выбору, настройке, проверке и регулярному использованию процесса стерильной фильтрации, который будет использоваться для асептической обработки продуктов медицинского назначения. Этот документ не распространяется на удаление микоплазмы или вирусов путем фильтрации, а также на фильтрацию цельноклеточных вакцин.
AAMI 13408-2-2003 История
2008AAMI 13408-2-2003 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация.