CLSI MM06-A2-2010
Количественные молекулярные методы лечения инфекционных заболеваний; Утвержденное руководство – второе издание

Стандартный №

CLSI MM06-A2-2010

Дата публикации

2010

Разместил

US-CLSI

Последняя версия

CLSI MM06-A2-2010

сфера применения

Настоящее руководство следует использовать для проведения тестов в диагностических целях после того, как будут рассмотрены преимущества и потенциальные риски, связанные с использованием теста в клинической практике. Обработка и подготовка образцов; стандарты, калибраторы и эталонные материалы; аналитическая и клиническая верификация/валидация; отчетность и интерпретация результатов; а контроль качества и клиническая полезность находятся в центре внимания этого документа. Этот документ не устанавливает клинически приемлемый предел количественного определения (LoQ), поскольку в настоящее время по этому вопросу отсутствует консенсус по большинству анализов. Этот документ предназначен для производителей или лабораторий, разрабатывающих тесты, лабораторий, которые проводят или планируют проводить такие тесты, врачей, которые используют результаты для диагностики или лечения пациентов, а также агентств, которые регулируют их использование.

CLSI MM06-A2-2010 История

• 2010 CLSI MM06-A2-2010 Количественные молекулярные методы лечения инфекционных заболеваний; Утвержденное руководство – второе издание