CLSI GP37-A-2011
Система менеджмента качества: Оборудование; Утвержденное руководство
- Стандартный №
- CLSI GP37-A-2011
- Дата публикации
- 2011
- Разместил
- US-CLSI
- Последняя версия
- CLSI GP37-A-2011
- сфера применения
- Настоящее руководство предназначено для отдельных лиц и лабораторий, проводящих медицинские исследования, и фокусируется на общем и специальном оборудовании, инструментах и аналитических системах. Приводятся рекомендации по установлению критериев и методов для всех аспектов эксплуатации оборудования, включая выбор, идентификацию, валидацию, повторную проверку, использование и вывод оборудования из эксплуатации. Хотя требования к оборудованию, необходимому для системы качества (QSE), включают требования к аппаратному обеспечению, промежуточному и программному обеспечению компьютерных систем, рекомендации по выполнению этих требований представлены в других документах и документах CLSI AUTO08, AUTO11 и GP19. Подробное описание вариантов приобретения выходит за рамки данного документа.
CLSI GP37-A-2011 История
- 2011 CLSI GP37-A-2011 Система менеджмента качества: Оборудование; Утвержденное руководство
стандарты и спецификации
SANS 19011:2003 Руководство по аудиту систем менеджмента качества и/или окружающей среды
CSA IEC 61000-4-8-02-CAN/CSA:2002 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-8. Методы испытаний и измерений. Испытание на устойчивость к магнитному полю промышленной частоты. Издание 1.1
ISO 14001:2015 EMS for existing QMS
DS/EN ISO 10012:2003 Системы управления измерениями. Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию (ISO 10012:2003
ISO 14001:2015 (Post 9001) Small Business Package
ISO 13485:2016 - Medical Devices - A Practical Guide, Advice from ISO/TC 210
ISO 13485:2016 - Medical Devices - A Practical Guide Медицинские изделия – Практическое руководство
CAN/CSA-ISO 19011-2003(R2007 Руководство по аудиту систем менеджмента качества и/или окружающей среды (принято ISO 19011:2002, первое издание, 1 октября 2002 г
ISO 19011:2002 Руководство по аудиту систем менеджмента качества и/или окружающей среды