CLSI C54-A-IR-2012 Проверка сопоставимости результатов пациентов в рамках одной системы здравоохранения; Утвержденное руководство (промежуточный пересмотр)
В этом документе представлены рекомендации о том, как проверить сопоставимость количественных лабораторных результатов для отдельных пациентов в системе здравоохранения. Для целей настоящего документа система здравоохранения определяется как система врачебных кабинетов, клиник, больниц и справочных лабораторий, находящихся в рамках одного административного образования, куда пациент может явиться на лабораторное исследование и результаты которого могут быть проверены любым поставщик медицинских услуг в системе с целью оказания медицинской помощи. C54 обеспечивает простой подход, который можно использовать для оценки сопоставимости результатов лабораторных исследований пациентов максимум на 10 приборах, и предполагает, что более полная проверка сопоставимости количественных измерительных систем была проведена, когда измерительные системы были первоначально внедрены в лабораторию. Для более полного сравнения результатов процедуры измерения можно использовать методологию, описанную в документе CLSI EP09. Тестирование на сопоставимость является лишь одним из аспектов программы обеспечения качества лабораторной работы и не предназначено для замены других средств контроля качества. В этом документе не рассматриваются корректирующие действия в случае выявления несопоставимости методов. Описанный подход также можно использовать для проверки сопоставимости результатов пациентов в таких ситуациях, как смена партии реагента или калибратора, замена компонентов прибора или процедуры технического обслуживания, предупреждения от контроля качества или внешней оценки качества (ВОК) (проверка квалификации [PT]). события или другое событие особого характера.
CLSI C54-A-IR-2012 История
2012CLSI C54-A-IR-2012 Проверка сопоставимости результатов пациентов в рамках одной системы здравоохранения; Утвержденное руководство (промежуточный пересмотр)