CLSI C51-A-2012
Выражение неопределенности измерений в лабораторной медицине; Утвержденное руководство

Стандартный №

CLSI C51-A-2012

Дата публикации

2012

Разместил

US-CLSI

Последняя версия

CLSI C51-A-2012

сфера применения

В этом руководстве объясняется концепция, оценка и применение неопределенности измерений в области клинической лабораторной медицины. Предоставленные рекомендации соответствуют Руководству по выражению неопределенности измерений (GUM) и стандартам Международной организации по стандартизации (ISO), касающимся аккредитации лабораторий. В этом руководстве кратко обсуждаются, но не полностью рассматриваются, следующие неизмерительные источники неопределенности результата измерения: Биологическое изменение измеряемой величины ? Процессы до и после измерения В руководстве обсуждается определение того, что предполагается измерять, перечисляются источники неопределенности измерений, описывается получение статистических оценок неопределенностей и их комбинации, а также обсуждается использование оценок неопределенности. Руководство применимо только к количественным измерениям. В процедурах измерения, которые представляются в качественных показателях на основе количественного измерения, при проведении качественной оценки следует учитывать неопределенность порога(ов) для качественной интерпретации. Настоящее руководство предназначено для клинических лабораторий и производителей устройств для диагностики in vitro (IVD).

CLSI C51-A-2012 История

• 2012 CLSI C51-A-2012 Выражение неопределенности измерений в лабораторной медицине; Утвержденное руководство