CLSI MM01-A3-2012
Молекулярные методы клинической генетики и онкологических исследований; Утвержденное руководство – третье издание

Стандартный №

CLSI MM01-A3-2012

Дата публикации

2012

Разместил

US-CLSI

Последняя версия

CLSI MM01-A3-2012

сфера применения

Данная редакция MM01 содержит рекомендации по практике, методам и технологиям лабораторных исследований для выявления наследственных и соматических генетических вариаций. Поскольку не все генетические тесты проводятся с целью диагностики заболеваний, название этого документа было изменено, чтобы отразить широкий спектр показаний к молекулярно-генетическому тестированию. Этот документ предназначен в качестве источника справочного материала для медицинских лабораторий генетического тестирования, выполняющих тестирование на основе нуклеиновых кислот. Эта информация включает в себя характеристики эффективности всего процесса лабораторных исследований молекулярной генетики, т.е. предварительного обследования, обследования и последующего обследования. Этот документ предназначен для предоставления рекомендаций опытным руководителям лабораторий, руководителям и производителям, участвующим в разработке, проверке, валидации и интерпретации результатов молекулярно-генетического тестирования. Этот документ не предназначен для использования в качестве вводного руководства для лабораторий, не имеющих опыта работы в молекулярной генетике. И наоборот, рабочие характеристики сложных многомерных диагностических тестов, в которых используются непрозрачные математические алгоритмы для интерпретации генетического риска или вероятности реакции на лекарство, выходят за рамки и рассмотрение данного руководства, но рассматриваются в документе CLSI MM17. Несмотря на то, что включено некоторое описание фармакогенетических характеристик, полное рассмотрение как таргетной терапии, так и наследственных изменений в метаболизме и реакции лекарств выходит за рамки настоящего руководства. Этот документ также не включает молекулярную вирусологию или молекулярную микробиологию. Эти темы рассматриваются в документах CLSI MM03, MM06, MM10, MM11 и MM18.

CLSI MM01-A3-2012 История

• 2012 CLSI MM01-A3-2012 Молекулярные методы клинической генетики и онкологических исследований; Утвержденное руководство – третье издание