YY/T 0961-2014 Стандартное руководство по оценке статических и усталостных свойств соединительных механизмов и узлов, используемых в имплантатах для артродеза позвоночника (Англоязычная версия)
Настоящий стандарт определяет методы испытаний одноосной статической и усталостной прочности систем внутренней фиксации позвоночника, а также сопротивления ослаблению устройств для соединения компонентов. Целью настоящего стандарта является предоставление методов оценки механических характеристик устройств для соединения спинальных имплантатов различных конструкций. Различные компоненты и соединительные устройства должны быть объединены в конструкции для статических и усталостных испытаний спинальных имплантатов. Целью этих методов испытаний не является анализ глобальной и локальной структуры спинальных имплантатов или определение уровня их производительности, поскольку недостаточно информации для прогнозирования результатов использования имплантата определенной конструкции. В этом стандарте перечислены определения, возможные методы испытаний и отчет о результатах испытаний прочности соединительного устройства компонентов спинальных имплантатов. За исключением того, что углы измеряются в градусах или радианах, в настоящем стандарте принята Международная система единиц. Этот стандарт не пытается описать все связанные с этим вопросы безопасности, даже те, которые связаны с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих правил техники безопасности и охраны труда, а также за разъяснение применимости нормативных ограничений перед его применением.
YY/T 0961-2014 История
2014YY/T 0961-2014 Стандартное руководство по оценке статических и усталостных свойств соединительных механизмов и узлов, используемых в имплантатах для артродеза позвоночника