YY/T 0960-2014 Спинные имплантаты. Стандартный метод испытаний для измерения проседания устройства для межпозвоночного спондилодеза, вызванного нагрузкой, при статическом осевом сжатии. (Англоязычная версия)
Настоящий стандарт определяет материалы и методы, используемые для испытания на осевое сжатие небиологических межтеловых кейджей, используемых для содействия сращению определенного сегмента позвоночника. Этот стандарт используется для сравнения механических свойств устройств для межпозвонкового спондилодеза, а не для определения стандартов производительности устройств для межпозвонкового спондилодеза. Он направлен на установление основных принципов сравнения механических свойств небиологических устройств для межпозвонкового спондилодеза. Этот стандарт определяет метод статических испытаний с указанием типа и метода нагрузки. Этот метод испытаний можно использовать для сравнительной оценки межпозвонковых клеток. В этом стандарте установлены рекомендации по измерению деформации испытательного блока и определению просадки межкузовного каркаса. В настоящем стандарте, за исключением единицы измерения угловых значений, которая может быть в градусах или радианах, другие величины измерения приводятся в международных единицах (СИ). Некоторые межтеловые кейджи требуют использования дополнительных имплантатов для повышения стабильности, поэтому тестирование таких имплантатов в соответствии с рекомендуемыми производителем методами может оказаться невозможным. Этот стандарт не пытается решить все связанные с этим вопросы безопасности, даже те, которые имеют отношение к его использованию. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих правил техники безопасности и охраны труда, а также за разъяснение применимости нормативных ограничений перед его применением. Приложение А настоящего стандарта дает основные принципы.
YY/T 0960-2014 История
2014YY/T 0960-2014 Спинные имплантаты. Стандартный метод испытаний для измерения проседания устройства для межпозвоночного спондилодеза, вызванного нагрузкой, при статическом осевом сжатии.