Настоящий стандарт определяет методы оценки наличия или отсутствия воздействия среды в области диагностических исследований in vitro. Настоящий стандарт определяет методы оценки воздействия среды на эталонные материалы, калибраторы, контрольные агенты и материалы для оценки внешнего контроля качества. Настоящий стандарт может использоваться производителями диагностической продукции, внешними поставщиками тестов для контроля качества и лицензирующими агентствами.
KS P 1800-2013 История
2019KS P 1800-2019 Протокол оценки эффектов матрицы в диагностическом тесте in vitro
2013KS P 1800-2013 Протокол оценки эффектов матрицы в диагностическом тесте in vitro