Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, требования, методы испытаний, этикетки, инструкции по применению, упаковке, транспортировке и хранению реагентов (наборов) для анализа креатинкиназы. Настоящий стандарт распространяется на реагенты для анализа креатинкиназы (коробки), в которых используются методы непрерывного мониторинга для количественного определения активности креатинкиназы в сыворотке или плазме, включая ручные реагенты и реагенты, используемые в полуавтоматических и полностью автоматических биохимических анализаторах. Настоящий стандарт не распространяется на сухие реагенты для анализа креатинкиназы (коробки).
YY/T 1243-2014 История
2014YY/T 1243-2014 Реагент для теста креатинкиназы (набор)