YY/T 0606.15-2014 (Англоязычная версия) Медицинские продукты тканевой инженерии. Часть 15. Стандартная практика оценки иммунных ответов на продукты субстрата и каркасов: тесты на пролиферацию лимфоцитов.

сфера применения: В этой части YY/T 0606 указан метод тестирования для оценки клеточного иммунного ответа млекопитающих, вызванного матрицами или каркасами тканеинженерных медицинских продуктов: тест на пролиферацию лимфоцитов. Этот раздел относится к биологической оценке матриц или каркасов тканеинженерных медицинских продуктов. В дополнение к методам, выбранным в этом разделе, могут быть приняты другие эквивалентные методы. Не все материалы и приложения требуют испытаний в соответствии с данным разделом, поэтому следует тщательно рассмотреть применимость методов, описанных в этом разделе. Перед проведением испытаний, рекомендованных в этом разделе, следует принять во внимание информацию, полученную из результатов испытаний, рекомендованных GB/T 16886.1 или регулирующим отделом.

YY/T 0606.15-2014 История

2023 YY/T 0606.15-2023 Методы испытаний для оценки иммунного ответа матриц и каркасов в тканеинженерных медицинских изделиях: тест пролиферации лимфоцитов
2014 YY/T 0606.15-2014 Медицинские продукты тканевой инженерии. Часть 15. Стандартная практика оценки иммунных ответов на продукты субстрата и каркасов: тесты на пролиферацию лимфоцитов.