YY/T 0606.14-2014 (Англоязычная версия) Медицинские продукты тканевой инженерии. Часть 14: Стандартная практика оценки иммунных ответов на продукты-субстраты и каркасы: тесты ELISA.

сфера применения: В этой части YY/T 0606 указан метод тестирования для оценки гуморального иммунного ответа млекопитающих, вызванного матрицами или каркасами тканеинженерных медицинских продуктов: метод ELISA. Этот раздел относится к биологической оценке матриц или каркасов тканеинженерных медицинских продуктов. В дополнение к методам, выбранным в этом разделе, могут быть приняты другие эквивалентные методы. Не все материалы и приложения требуют испытаний в соответствии с данным разделом, поэтому следует тщательно рассмотреть применимость методов, описанных в этом разделе. Перед проведением испытаний, рекомендованных в этом разделе, следует принять во внимание информацию, полученную из результатов испытаний, рекомендованных GB/T 16886.1 или регулирующим отделом.

YY/T 0606.14-2014 История

2014 YY/T 0606.14-2014 Медицинские продукты тканевой инженерии. Часть 14: Стандартная практика оценки иммунных ответов на продукты-субстраты и каркасы: тесты ELISA.