Этот документ вносит поправки в утвержденный стандарт NF EN ISO 11979-9:2006, обновляя статьи 1 (область применения), 2 (нормативные ссылки), 3 (термины и определения), 4 (физические требования), 5 (оптические требования), 6. (клиническое исследование) и 7 (информация предоставлена производителем), а также приложение А (оптическая квалификация).
NF S94-750-9/A1:2014 Ссылочный документ
ISO 14155 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.*， 2020-07-28 Обновление