Настоящий международный стандарт применяется к оценке стабильности медицинских изделий для диагностики in vitro, включая реагенты, калибраторы, контрольные материалы, разбавители, буферы и наборы реагентов, именуемые в дальнейшем «реагенты DIV». Его также можно применять к устройствам для сбора проб, которые содержат вещества, используемые для сохранения образцов или инициирования реакций для дальнейшей обработки проб в устройстве для сбора.
NF S92-032:2014 Ссылочный документ
ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.*， 2019-12-10 Обновление
NF S92-032:2014 История
2015NF S92-032*NF EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
2014NF S92-032:2014 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
0000 NF S92-032:2012
2002NF S92-032:2002 Тестирование стабильности диагностических реагентов in vitro.