5.1 Этот метод испытаний позволяет оценить силу проникновения хирургической иглы через выбранную среду. 5.2. Игла проходит через выбранную среду с выбранной скоростью и по выбранному пути, что оказывает на тензодатчик силу, которая отражает сопротивление иглы проникновению как функцию ее формы и покрытия. . 1.1. Этот метод испытаний описывает процедуру испытания на проникновение острых и тупых игл, используемых для наложения хирургических швов. В настоящее время он описывает только процедуры тестирования (Фаза 1) и не определяет среду тестирования. Тестовые носители будут рассмотрены на следующем этапе (фаза 2) развития этого метода тестирования. 1.2. Этот метод испытаний применяется к прямым и изогнутым хирургическим иглам. 1.3. Этот метод испытаний не предназначен для определения ценности испытания в отношении реальных условий использования. 1.4. В этом методе тестирования предполагается, что иглы, используемые для этого теста, соответствуют всем применимым стандартам качества и не имеют физических дефектов, которые могли бы ненадлежащим образом повлиять на результаты теста. 1,5 – Этот метод испытаний позволяет количественно оценить силу, необходимую для прохождения иглы через среду, и ее способность делать это несколько раз. 1,6 Единицы измерения. Значения, указанные в единицах СИ или в единицах дюйм-фунт, следует рассматривать отдельно как стандартные. Значения, указанные в каждой системе, не могут быть точными эквивалентами; поэтому каждая система должна использоваться независимо от другой. Объединение значений из двух систем может привести к несоответствию стандарту. 1.7. Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F3014-14 Ссылочный документ
ASTM E122 Стандартная практика расчета размера выборки для оценки с заданной допустимой погрешностью среднего значения характеристики партии или процесса
ASTM F1840 Стандартная терминология для хирургических шовных игл
ASTM F3014-14 История
2014ASTM F3014-14 Стандартный метод испытаний на проникновение игл, используемых в хирургических швах