YY/T 1217-2013
Набор для иммуноанализа с количественной маркировкой лютеинизирующего гормона (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY/T 1217-2013

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2013

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY/T 1217-2013

сфера применения

Настоящий стандарт определяет классификацию, требования, методы испытаний, идентификацию, маркировку и инструкции по использованию, упаковке, транспортировке и хранению наборов для иммуноанализа с количественной маркировкой лютеинизирующего гормона. Настоящий стандарт распространяется на наборы для количественного определения лютеинизирующего гормона (ЛГ) на основе сэндвич-метода двойных антител (далее - набор ЛГ). Он включает использование ферментной маркировки, (электро)хемилюминесцентной маркировки, флуоресцентной маркировки (с разрешением по времени) и других методов маркировки в качестве захватывающих антител, использования микролуночных планшетов, пробирок, магнитных частиц, микрогранул и пластиковых шариков в качестве носителей для покрытия антител, а также количественное определение Наборы для иммуноанализа ЛГ. Настоящий стандарт не распространяется на: а) различные типы тестовых бумаг на ЛГ, меченных коллоидным золотом; б) различные типы наборов для радиоиммуноанализа или иммунорадиации ЛГ, меченных радиоактивными изотопами, такими как 125I.

YY/T 1217-2013 Ссылочный документ

• YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*， 2023-09-05 Обновление

YY/T 1217-2013 История

• 2013 YY/T 1217-2013 Набор для иммуноанализа с количественной маркировкой лютеинизирующего гормона

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации