Настоящий стандарт определяет термины и определения, конструктивные типы, требования, методы испытаний, правила проверки, обозначения, упаковку, транспортирование и хранение устройств для размещения ВМС. Настоящий стандарт распространяется на устройства для введения, используемые с медьсодержащими внутриматочными средствами. Настоящий стандарт не распространяется на коррекцию положения ВМС или другие виды использования или типы устройств для введения ВМС.
YY/T 0886-2013 Ссылочный документ
GB/T 14233.1-2008 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.
GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2022-04-15 Обновление
GB/T 2828.1 Процедура проверки путем подсчета выборки, часть 1: План выборочного контроля по партиям, полученный по пределу приемочного качества (AQL)
GB/T 2829 Процедуры и таблицы отбора проб для периодической проверки по признакам (применяются для проверки стабильности процесса)
YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*, 2023-09-05 Обновление
YY/T 0886-2013 История
2013YY/T 0886-2013 Общие требования к одноразовым приспособлениям для внутриматочных спиралей