Настоящий стандарт устанавливает тип конструкции, требования, методы испытаний, правила контроля, маркировку, упаковку, транспортирование и хранение металлических двустворчатых вагинальных расширителей. Настоящий стандарт распространяется на металлические двустворчатые вагинальные расширители (далее - дилататоры), которые применяются в акушерстве и гинекологии для расширения влагалища, проверки шейки матки, промывания влагалища и общих операций. Настоящий стандарт не распространяется на одноразовые вагинальные расширители.
YY 0006-2013 Ссылочный документ
GB/T 10610 Геометрические характеристики изделия (GPS) Текстура поверхности: Метод профиля. Правила и процедуры оценки текстуры поверхности.
GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2022-04-15 Обновление
GB/T 16886.10 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и сенсибилизацию кожи.*, 2017-12-29 Обновление
GB/T 16886.5 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro*, 2018-07-01 Обновление
GB/T 2040 Лист из меди и медных сплавов*, 2017-05-31 Обновление
GB/T 2828.1 Процедура проверки путем подсчета выборки, часть 1: План выборочного контроля по партиям, полученный по пределу приемочного качества (AQL)
GB/T 2829 Процедуры и таблицы отбора проб для периодической проверки по признакам (применяются для проверки стабильности процесса)
GB/T 3280 Холоднокатаные пластины, листы и полосы из нержавеющей стали*, 2015-09-11 Обновление
GB/T 6463 Металлические и другие неорганические покрытия-Обзор методов измерения толщины
YY 0076 Классификации покрытий металлических изделий Технические условия
YY/T 0149-2006 Медицинские инструменты из нержавеющей стали. Методы испытаний на коррозионную стойкость
YY/T 0171 Хирургические инструменты.Упаковка,Маркировка и инструкция
YY/T 1052 Требования к маркировке хирургических инструментов