За последние несколько лет гибкая разработка программного обеспечения стала общепринятым методом разработки программных продуктов. Как производители, так и регулирующие органы задавали вопросы о том, подходят ли (или какие) гибкие практики для разработки программного обеспечения для медицинских устройств. Достаточное количество производителей медицинского оборудования внедрили гибкие методы разработки программного обеспечения, чтобы ответы на эти вопросы можно было документировать. Наличие четких указаний о том, какие методы признаны подходящими, будет очень полезно для всех разработчиков программного обеспечения для медицинских устройств. В этом МДП будут представлены рекомендации по соблюдению международных стандартов и руководящих документов Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) при использовании гибких методов разработки программного обеспечения для медицинских устройств.
AAMI TIR45-2012 История
1970AAMI TIR45:2023 Руководство по использованию практик AGILE при разработке программного обеспечения для медицинских устройств.
2012AAMI TIR45-2012 Руководство по использованию практик AGILE при разработке программного обеспечения для медицинских устройств.