ANSI/AAMI/ISO 13022:2012
Медицинские изделия, содержащие жизнеспособные клетки человека. Применение управления рисками и требования к технологии переработки.

Стандартный №

ANSI/AAMI/ISO 13022:2012

Дата публикации

2012

Разместил

US-AAMI

Последняя версия

ANSI/AAMI/ISO 13022:2012

сфера применения

Определяет процедуру выявления опасностей и опасных ситуаций, а также управления рисками, связанными с жизнеспособными клеточными компонентами продуктов, регулируемых как лекарственные препараты, биологические препараты, медицинские устройства и активные имплантируемые медицинские устройства или их комбинации. Охватывает жизнеспособные человеческие материалы как аутологичного, так и аллогенного человеческого происхождения.

ANSI/AAMI/ISO 13022:2012 История

• 2012 ANSI/AAMI/ISO 13022:2012 Медицинские изделия, содержащие жизнеспособные клетки человека. Применение управления рисками и требования к технологии переработки.