EN ISO 11608-5:2012 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 5. Автоматизированные функции (ISO 11608-5:2012)
Настоящая часть ISO 11608 определяет требования и методы испытаний для автоматизированных функций игольных инъекционных систем с автоматизированными функциями (NIS-AUTO) для введения лекарственных препаратов человеку, включая, помимо прочего: а) приготовление лекарственного препарата (например, восстановление); б) подготовку иглы; в) воздух. удаление;г) прайминг;д) установка дозы;е) срабатывание;г) введение иглы;з) введение лекарственного препарата;и) отключение НИС-АВТО;к) втягивание иглы;к) экранирование иглы;л) скрытие иглы ;m) защита от травм острыми предметами;n) удаление иглы.
EN ISO 11608-5:2012 История
2023EN ISO 11608-5:2023 Игольчатые инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 5. Автоматизированные функции (ISO 11608-5:2022)
2012EN ISO 11608-5:2012 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 5. Автоматизированные функции (ISO 11608-5:2012)