BS EN ISO 5832-2:2012 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Нелегированный титан - Стандарты и спецификации PDF

BS EN ISO 5832-2:2012
Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Нелегированный титан

Стандартный №
BS EN ISO 5832-2:2012
Дата публикации
1999
Разместил
British Standards Institution (BSI)
состояние
 2018-05
быть заменен
BS EN ISO 5832-2:2018
Последняя версия
BS EN ISO 5832-2:2025
заменять
98/561057 DC:1998 BS 7252-2:1994
 

Введение

В данной технической документации изложены требования к химическому составу и механическим свойствам несплавленного титана, применяемого в производстве хирургических имплантатов. Документ определяет допустимые химические примеси и физические характеристики материала, необходимые для обеспечения его биосовместимости и долговечности при долгосрочной имплантации в организм человека. Стандарт охватывает различные формы производства данного металла, включая листы, проволоку, трубки и стержни, используемые для фиксации переломов, замены суставов или формирования костных структур. В документе приводятся методы испытаний для оценки прочности на растяжение, текучести и усталостной долговечности титановых сплавов. Эти данные позволяют производителям медицинского оборудования и хирургам выбирать материалы, соответствующие строгим критериям безопасности. Технические условия регламентируют маркировку продукции и условия хранения для предотвращения деформации или коррозии до момента использования. Документ является частью серии нормативных актов, регулирующих производство и контроль качества металлических имплантатов, обеспечивая единство технических подходов на международном уровне.

BS EN ISO 5832-2:2012 История

  • 2025 BS EN ISO 5832-2:2025 Импланты для хирургии. Металлические материалы - Не сплавленный титан
  • 2018 BS EN ISO 5832-2:2018 Отслеживаемые изменения. Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Нелегированный титан
  • 1999 BS EN ISO 5832-2:2012 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Нелегированный титан

BS EN ISO 5832-2:2012 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Нелегированный титан было изменено на BS 7252-2:1994 Металлические материалы для хирургических имплантатов. Спецификация нелегированного титана..

стандарты и спецификации




© 2026. Все права защищены.