ANSI/AAMI/ISO 11658:2012 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Модификации поверхности контакта крови и тканей для систем экстракорпоральной перфузии.
Настоящий стандарт будет применяться к компонентам оборудования для искусственного кровообращения и оборудования экстракорпорального жизнеобеспечения, которые переносят кровь и имеют покрытие на поверхности устройства, контактирующей с кровью. Хотя существуют стандарты для основных компонентов, используемых в аппаратах искусственного кровообращения и экстракорпорального жизнеобеспечения, многие из этих компонентов в настоящее время имеют поверхностное покрытие, контактирующее с кровью. Этот аспект конструкции этих компонентов не был рассмотрен в существующем стандарте.
ANSI/AAMI/ISO 11658:2012 История
2012ANSI/AAMI/ISO 11658:2012 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Модификации поверхности контакта крови и тканей для систем экстракорпоральной перфузии.