DS/EN 80601-2-58:2009
Медицинское электрооборудование. Часть 2-58. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам устройств для удаления хрусталика и устройств витрэктомии для офтальмохирургии.

Стандартный №

DS/EN 80601-2-58:2009

Дата публикации

2009

Разместил

Danish Standards Foundation

состояние

быть заменен 2011-12

быть заменен

DS/EN 80601-2-58/A11:2011

Последняя версия

DS/EN 80601-2-58/A11:2011

сфера применения

Замена: Настоящий международный стандарт распространяется на ОСНОВНУЮ БЕЗОПАСНОСТЬ и ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ УСТРОЙСТВ ДЛЯ УДАЛЕНИЯ ЛИНЗЫ и УСТРОЙСТВ ВИТРЭКТОМИИ для офтальмохирургии (согласно определениям в 201.3.208 и 201.3.217) и связанных с ними ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, которые могут быть подсоединены к этому МЕДИЦИНСКОМУ ЭЛЕКТРИЧЕСКОМУ ИЗДЕЛИЮ, далее именуемому как ME ИЗДЕЛИЕ. Если какой-либо пункт или подпункт специально предназначен для применения только к ME ИЗДЕЛИЮ или только к ME СИСТЕМЕ, об этом будет сказано в названии и содержании этого пункта или подпункта. Если это не так, данный раздел или подпункт применяется как к ME ИЗДЕЛИЮ, так и к ME СИСТЕМЕ, в зависимости от ситуации. ОПАСНОСТИ, присущие предполагаемым физиологическим функциям.

DS/EN 80601-2-58:2009 История

• 2011 DS/EN 80601-2-58/A11:2011 Медицинское электрооборудование. Часть 2-58. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам устройств для удаления хрусталика и устройств витрэктомии для офтальмохирургии.
• 2009 DS/EN 80601-2-58:2009 Медицинское электрооборудование. Часть 2-58. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам устройств для удаления хрусталика и устройств витрэктомии для офтальмохирургии.