Этот стандарт устанавливает общие требования к безопасности и функциональным характеристикам медицинского оборудования, предназначенного для использования в диагностических целях. Он охватывает параметры, связанные с обеспечением надежной работы устройств, применяемых в процессе вычислительной томографии. В нем рассматриваются аспекты, связанные с защитой пациентов и персонала от нежелательных воздействий. Также включены требования к конструкции и эксплуатации оборудования. Стандарт определяет методы тестирования и проверки соответствия устройств установленным критериям. Он служит основой для разработки и сертификации медицинского оборудования в соответствующей области.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.