DS/EN 60601-1-6/AC:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 1-6. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования.
МЭК 60601-1-6:2010 определяет процесс анализа, определения, проектирования, проверки и подтверждения юзабилити производителем, поскольку это касается базовой безопасности и основных характеристик медицинского электрооборудования. Этот процесс разработки юзабилити оценивает и снижает риски, вызванные проблемами юзабилити, связанными с правильным использованием и ошибками использования, т. е. нормальным использованием. Его можно использовать для выявления, но не для оценки или снижения рисков, связанных с ненормальным использованием. Если процесс проектирования удобства использования, подробно описанный в настоящем дополнительном стандарте, был соблюден, и критерии приемки, задокументированные в плане проверки удобства использования, были соблюдены (см. 5.9 МЭК 62366:200).
DS/EN 60601-1-6/AC:2012 История
2021DS/EN 60601-1-6:2021 Медицинское электрооборудование. Часть 1-6. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования.
2012DS/EN 60601-1-6/AC:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 1-6. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования.
2010DS/EN 60601-1-6:2010 Медицинское электрооборудование. Часть 1-6. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования.