Настоящий международный стандарт устанавливает основные требования и соответствующие методы испытаний для портативных инфузионных устройств без электрического привода1). Это относится к устройствам, предназначенным для непрерывного (фиксированного или регулируемого) потока и/или для болюсного введения. Эти устройства могут использоваться в медицинских и немедицинских учреждениях. Они могут применяться или вводиться медицинскими работниками или предполагаемым пациентом. Эти устройства могут быть предварительно заполнены производителем или заполнены перед использованием медицинским работником или предполагаемым пациентом. Настоящий стандарт не распространяется на. инфузионные насосы с электроприводом или электроуправлением, на которые распространяется стандарт IEC 60601-2-24;
DS/ISO 28620:2010 История
2010DS/ISO 28620:2010 Медицинские приборы. Портативные инфузионные устройства без электрического привода.